UDI – Workshop 19. Sptember 2017, Gießen

Regularische Sicht, Kennzeichnung. Praxislösungen. Antworten. - Für Hersteller und Anwender von Medizinprodukten.

UDI Workshop Gießen

  • UDI aus regulatorischer Sicht
  • Update UDI Markierung Schritt für Schritt
  • UDI erfordert Qualitätskontrolle - Was ist zu prüfen und welche Parameter sind zu erfüllen
  • Für Hersteller und Anwender von Medizinprodukten
  • Live Barcodeprüfung - Prüfung UDI-Codes von Teilnehmer auf UDI-Konformität für USA und EU
 

Der Praxisworkshop für die Medizintechnik

 
Neben den Regularien für UDI in der USA tritt nun die aktuell  am 05.05.2017 veröffentlichte Medical Device Regulation (MDR) der EU in den Fokus.
 
Was UDI ( Unique Device Identification) ist und was UDI für die Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, erfahren Sie von Experten für UDI Realisierung, für „Legal Affaires“, Qualitätsmanagement und IT im Rahmen dieser Veranstaltung. Dazu erhalten Sie anschauliche Praxisbeispiele.

Im Anschluss an die Vorträge besteht die Möglichkeit, Ihre mitgebrachten UDI-Codes auf Konformität prüfen zu lassen.

Am 26. Mai 2017 ist die Verordnungen zu Medizinprodukten (MDR) und zu In-Vitro-Diagnostika (IVDR) in Kraft getreten.
Darin sind die Definitionen zur weltweit eindeutigen Kennzeichnung und parallelen Produktregistrierung enthalten. Neben den Verpflichtungen für die Rückverfolgbarkeit bietet die Verordnung neue Möglichkeiten, die Produktinformationen via UDI-Datenbank zum Anwender zu kommunizieren. Die EU folgt damit nach den USA den Empfehlungen des „International Medical Device Regulatory Forum“ zur Harmonisierung der eindeutigen Produktidentifikation per Barcode, RFID und Datenbank. Dies betrifft alle Wirtschaftsteilnehmer in der Versorgungskette auch im Hinblick auf den Nutzen.

UDI soll die Patientensicherheit weiter verbessern, indem es die Nachverfolgbarkeit von Medizinprodukten und die Marktüberwachung erleichtert und dabei hilft, Fälschungen zu bekämpfen. Allerdings bietet UDI ebenso einen hohen Optimierungsgrad für die Versorgungsprozesse vom  Hersteller bis zur Anwendung.

Mit dem UDI-System müssen Medizinprodukte und IVD mit einem weltweit eindeutigen Barcode und können mit einem optionalem RFID-Transponder versehen werden. Der UDI-Code dient als Schlüssel zur UDI-Datenbank (GUDID
und EUDAMED), die detaillierte Datenstamm-Informationen zu den Produkten öffentlich zugänglich bereit hält.

Das Programm und weiterführende Informationen finden Sie im Veranstaltungsflyer.
 
Diekt online anmelden können Sie sich zum Preis von 95,-€  direkt bei der IHK Gießen
 
Alternativ bieten wir Ihnen unseren UDI Inhouse Workshop.

 

UDI Inhouse Workshop

Vertiefen Sie Ihr UDI-Wissen ganz spezifisch ausgerichtet auf Ihre Unternehmensanforderungen.

In einem Workshop gehen wir gemeinsam mit Ihnen die UDI Anforderungen individuell für Ihr Unternehmen durch und betrachten mögliche Vorgehensweisen zur Realisierung.

Der UDI-Workshop Inhouse für Sie.

Sprechen Sie uns an.

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