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UDI im Überblick

Was bedeutet UDI?

UDI steht für “Unique Device Identification”. Es bezeichnet ein weltweites System der eindeutigen Identifikation medizinischer Produkte per Barcode & RFID. UDI beinhaltet sowohl die eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen aus dem Produkt oder der Verpackung als auch die Stammdateneinträge der Herstellers dazu in öffentlich zugänglichen Datenbanken, wie GUDID und EUDAMED.

UDI ist per Gesetzeskraft für die Erhöhung der Patientensicherheit durch Produktverfolgbarkeit “verordnet”, besitzt aber ein ungeheures Potential für Optimierung der Prozeßschritte von der Produktion bis zur Anwendung. Mit UDI werden fehlerfreie Logistikprozesse ermöglicht und gewaltige Einsparungen durch die Vermeidung von Fehlern manueller Vorgänge erreicht. Die Kennzeichnung und Dokumentation ist Pflicht, aber den Grad der Nutzung von Barcodes als Tool für Optimierung eigener Prozesse kann jeder Partner selbst bestimmen.

 

Das ELMICRON-Team unterstützt Sie hierbei durch:

UDI-Beratung

Wir bieten individuelle Beratungen sowie UDI-Workshops vor Ort oder in Gemeinschaft mit Akademien und Verbänden an. Dabei werden Informationen direkt von der Quelle in Brüssel vermittelt. Begleitend steht das „UDI-Buch“ des DIN-Beuth-Verlages zur Verfügung. Fragen Sie zu Terminen bei uns an.

UDI-Realisierung

UDI als gesetzliche Vorgabe ist die gemeinsame Basis. Aber die Realisierung ist stets individuell, da es nicht allein um die Kennzeichnung, sondern um Rückverfolgbarkeit geht. Dazu bieten wir Lösungen und konfigurierbare Tools zur Erfüllung der Anforderungen in Produktions- und Logistikprozessen und gleichzeitig zur Prozessoptimierung an, z.B. für Transparenz „was ist – wann – wo“ im Wareneingang, Lager, Prozessschritt. Wir begleiten Sie von der Vor-Ort-Analyse, über Lösungsvorschläge/ dem Pflichtenheft bis hin zur Realisierung.

UDI-Kennzeichnung und Qualitätskontrolle

Unsere Kenntnisse sowohl über die akkreditierten UDI-Strukturen, als auch über die Dateninhalte und das Etikettendesign, helfen Ihnen auf allen Kennzeichnungsebenen. Dazu gehört auch die automatisierte Datenbindung zwischen ERP-System und den TTR- oder Farbdruckern über das Netzwerk. Unsere Softwaretools für die Integration von Arbeitsplätzen werden bis zur übergreifenden oder Remote-Nutzung vorbereitet, ergänzt durch Qualitätskontroll- und Dokumentationssystem ElmiScanLink VERIFY für die UDI-Konformitätsprüfung.

Effektive Nutzung von UDI

UDI soll auch etwas bringen, sowohl für Hersteller und Handel, als auch für den Anwender. Dies ist in der MDR ausdrücklich vorgesehen. Am offensichtlichsten zeigt sich der Nutzen durch automatische, fehlerfreie und blitzschnelle Datenerfassung über den UDI-Code, aber natürlich auch bei der Erfassung aller verbundenen Prozeßschritte, gleich, wo es einen Schritt zu dokumentieren gilt.
Nicht nur die Erfassung, sondern auch Zugriff auf die Produktstammdaten können mit UDI an allen Punkten der Versorgungskette realisiert werden. Das interessiert vor allem die Klinik mit riesigem Bedarf an standardisierten Produktdaten.
Wir haben unser Erfassungstool ScanLink entwickelt, welches als Schnittstelle zwischen Barcode und ERP-System arbeitet. Es wird so konfiguriert, dass die Daten aus dem Barcode exakt in die verschiedenen Schubladen der ERP-Systeme passen, ganz gleich, ob Mittelstands- oder Großsysteme wie SAP. Gleichzeitig bietet Elmi-ScanLink neben der Datenanalyse den automatischen Stammdatenzugriff z.B. von der „Global UDI Data Base – GUDID“.

 


 

Tools von Elmicron

Basis-Tools für Etikettendruck und Qualitätskontrolle:
Etikettendrucksoftware Nicelabel
• UDI-Verifikation mit ScanLink Verify
Barcodeprüfung

WENN BARCODE, DANN RICHTIG!

Zu einer guten Kennzeichnungslösung gehören gut gedruckte Barcodes mit vernünftigem Inhalt, geeignete Hardware für deren Erstellung und Software zur Datenverifikation und -integration.

Wir haben uns genau darauf spezialisiert und entwickeln als Systemhaus für automatische Datenidentifikation ganzheitliche, individuelle Konzepte für Ihre konkreten Anforderungen.

Wir entwickeln Systemlösungen für Ihre individuellen Anforderungen! Mit uns haben Sie – von der Beratung, Konzepterstellung und Schulung bis zum Service nach dem Kauf – einen erfahrenen und kompetenten Spezialisten an Ihrer Seite. Wir bieten Ihnen Dienstleistungen sowie Soft– und Hardware aus einer Hand und integrieren ganzheitliche, individuelle Lösungen in Ihr Unternehmen.