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WAS bedeutet UDI?

UDI steht für “Unique Device Identification”. Es bezeichnet ein weltweites System der eindeutigen Identifikation medizinischer Produkte per Barcode (& RFID). UDI beinhaltet sowohl die eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen auf dem Produkt oder der Verpackung als auch die Stammdateneinträge des Herstellers dazu in öffentlich zugänglichen Datenbanken, wie GUDID und EUDAMED.

UDI ist per Gesetzeskraft für Erhöhung der Patientensicherheit durch Produktrückverfolgbarkeit„verordnet“, besitzt aber ein ungeheures Potential für Optimierung der Prozesschritte von Produktion bis Anwendung. Mit UDI werden fehlerfreie Logistikprozesse ermöglicht und gewaltige Einsparungen durch Vermeidung von Fehlern manueller Vorgänge erreicht. Die Kennzeichnung und Dokumentation ist Pflicht, aber den Grad der Nutzung von Barcode als Tool für Optimierung eigener Prozesse kann jeder Partner selbst bestimmen.

ELMICRON unterstützt Sie hierbei durch:

UDI-Beratung

Das ELMICRON - Team bietet individuelle Beratungen sowie UDI-Workshops vor Ort oder in Gemeinschaft mit Akademien und Verbänden an. Dabei werden Informationen direkt von der Quelle in Brüssel vermittelt, begleitend steht das „UDI-Buch“ des DIN-Beuth-Verlages zur Verfügung. Fragen Sie zu Terminen bei uns an.

UDI-Realisierung

UDI als gesetzliche Vorgabe ist die gemeinsame Basis, aber die Realisierung ist stets individuell, da es nicht allein um die Kennzeichnung, sondern um Rückverfolgbarkeit geht. Dazu bietet das ELMICRON-Team Lösungen und konfigurierbare Tools zur Erfüllung der Anforderungen in Produktions- und Logistikprozessen und gleichzeitig zur Prozessoptimierung, z.B. für Transparenz „was ist – wann – wo“ im Wareneingang, Lager, Prozessschritt! Rufen Sie das ELMICRON-Team zur Vor-Ort-Analyse, zu Lösungsvorschlägen und/oder Pflichtenheft und zum aktuellen Realisierungsabschnitt.

UDI-Kennzeichnung und Qualitätskontrolle

Die Kenntnis des ELMICRON-Teams sowohl über die akkreditierten UDI-Strukturen, als auch über die Dateninhalte und das Etikettendesign hilft Ihnen auf allen Kennzeichnungsebenen. Dazu gehört auch die automatisierte Datenbindung zwischen ERP-System und den TTR- oder Farbdruckern über das Netzwerk. Dazu sind Softwaretools für die Integration von Arbeitsplätzen bis zur übergreifenden oder Remote-Nutzung vorbereitet, ergänzt durch Qualitätskontroll-, bzw. Dokumentationssystem ElmiScanLink VERIFY und Elmi-QC mit AuditTrail für die UDI-Konformitätsprüfung. Laden Sie sich gern Demotools aus dem obigen Download-Menü.

Effektiven Nutzung von UDI

UDI soll auch etwas bringen, nämlich sowohl für Hersteller und Handel, als auch für den Anwender. Dies ist in der MDR ausdrücklich vorgesehen. Am offensichtlichsten zeigt sich der Nutzen durch automatische fehlerfreie und blitzschnelle Datenerfassung über den UDI-Code, aber natürlich auch bei der Erfassung aller verbundenen Prozesschritte, gleich, wo es einen Schritt zu dokumentieren gilt.
Nicht nur die Erfassung, sondern auch Zugriff auf die Produktstammdaten können mit UDI an allen Punkten der Versorgungskette realisiert werden. Das interessiert vor allen die Klinik mit riesigen Bedarf an standardisierten Produktdaten.
Das ELMICRON-Team bietet das Erfassungstool SCANLINK an, das als Schnittstelle zwischen Barcode und ERP-System arbeitet und so konfiguriert wird, dass die Daten aus dem Barcode exakt in die verschiedenen Schubladen der ERP-Systeme passen, ganz gleich, ob Mittelstands- oder Großsystem, wie SAP. Gleichzeitig bietet Elmi-ScanLink neben der Datenanalyse den automatischen Stammdatenzugriff z.B. von der „Global UDI Data Base – GUDID“.


Tools von Elmicron

Hier vorab ein Blick auf Basis-Tools für Etikettendruck und Qualitätskontrolle:
• Etikettendruckprogramm
• UDI-Verifikation
• Barcodeprüfung


 Etikettendruckprogramm für kleine Unternehmen bis zur Konzernanwendung.

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Datenprüfung nach 820.120(b) Labeling inspection

Die Lösung zur einfachen und schnellen Protokollierung ihrer Etikettendaten

Elmi-ScanLink Verify - Die Lösung zur einfachen und schnellen Diagnose und Protokollierung ihrer Etikettendaten.

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Barcodekontrolle auf Konformität nach GS1, HIBC und PPN.

>> Barcodeprüfung als Service

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