Am 27.11.2025 wurde die Funktionalität der 4 EUDAMED Module:
- Actor
- UDI/Device
- Notified Bodies & Certificates und
- Market Surveillance
im offiziellen Journal der EU bekanntgegeben. Link zu Veröffentlichung
Es fehlen noch die Vigilanzdaten, die aktuell mit einem Versatz von 6 Monaten geplant sind.
Damit ergeben sich folgende Zeitgrenzen für alle MDR/IvDR-Produkte:
* 27.Mai 2026: Registrierung aller Produkte für Erstmeldungen (also aller Produkte, die gerade auf MDR umgestellt werden)
* 27.November 2026: Registrierung aller Module
* 27.Mai 2027: Zertifikate und SSCP
Das bedeutet für die Hersteller: Nächstes Jahr müssen alle UDI-Sätze registriert werden.
Für die Krankenhäuser bedeutet es: ab 27.Mai 2027 sind alle Sätze verfügbar.
Links zu weiteren Ressourcen:
