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Know-How

elmicron

Beratung & Schulung

Wie können wir Sie beim Umgang mit Daten in Ihrer Firma unterstützen?
Wir erarbeiten Lösungen zusammen mit unseren Kunden.

Dies umfasst zum Beispiel folgende Bereiche:

  • Schulungen zur Anwendung von ScanLink Softwarelösungen und Loftware Nicelabel Etikettendrucklösungen
  • Welche Technologien z.B. Scanner, Drucker, Softwareprodukte sollen zum Einsatz kommen?
  • Welche Schnittstellen zur Kommunikation sind angebracht?
  • Wie ist die Anbindung zu Ihrem ERP-System?
  • Wie erzeugt man Barcodes und 2D-Matrixcodes richtig?
  • Welche Fehler sind vermeidbar?
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Sprechen Sie uns an, wir realisieren die Branchenlösung nach Ihrem Bedarf.

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UDI Lösungen

UDI bezeichnet das weltweite System der eindeutigen Identifikation medizinischer Produkte per Barcode & RFID. Wir helfen Ihnen bei der effektiven Nutzung von UDI.

Wir unterstützen Sie durch UDI-Beratung

  • individuelle Beratungen, Workshops vor Ort oder in Gemeinschaft mit Akademien und Verbänden: Link
  • Fachlektüre UDI-Buch des DIN-Beuth-Verlages: Link


Wir helfen bei der UDI-Realisierung

  • Lösungen und konfigurierbare Tools zur Erfüllung der Anforderungen in Produktions- und Logistikprozessen
  • Prozessoptimierung für mehr Transparenz: WAS ist – WANN – WO


UDI-Kennzeichnung

  • Unterstützung bei MDR-konformer Etikettengestaltung
  • UDI-Barcode mit fehlerfreien Dateninhalten nach akkreditierten UDI-Strukturen
  • automatisierte Datenbindung zwischen ERP-System und Druckern über das Netzwerk


UDI Qualitätskontrolle

  • UDI-Konformitätsprüfung und Dokumentation mit Elmi-ScanLink VERIFY
  • ScanLink INTEGRATION als Schnittstelle zwischen Barcode und ERP-System
  • automatischer Stammdatenzugriff auf GUDID (Global UDI Data Base)

Sprechen Sie uns an, wir realisieren die Branchenlösung nach Ihrem Bedarf.

Barcodeprüfung als Service

Qualitätskontrolle für UDI-Markierung und UDI-Daten

Wir bieten Ihnen die Prüfung von Barcodes als Dienstleistung an.

  • Struktur- und Inhaltsprüfung mit Elmi-ScanLink nach ISO15416 (Strichcodes) und ISO15415 (2D-Codes)
  • Prüfung der Druckqualität mit dem REA Verifier
  • Zertifikatsausstellung für Druckqualität als Nachweis für Ihre benannte Stelle

Wozu eine Barcodeprüfung?

Die weltweit eindeutige und qualitativ hochwertige Erfassbarkeit von Produkten und anderen Objekten ist von essenzieller Bedeutung, um logistische Qualität und Effizienz sicherzustellen. Das betrifft sowohl die Erfassung in den Prozessen beim Lieferanten, als auch zwischen Lieferant – Hersteller-Handel und Endanwender, demzufolge die gesamte Versorgungskette. Den Etikettendruck bzw. die Direktmarkierung und den Aufbau der Barcodeinhalte hat jeder Kennzeichner selbst in der Hand, die Erfassungstechnologie jedoch nicht. Aus diesem Grunde sollte jeder Kennzeichner für ein Höchstmaß an Erfassbarkeit sorgen.

Zudem werden aufgrund gesetzlicher Vorgaben oder Lieferantenvereinbarungen Lieferungen mit Barcodes erwartet, die mit einer ISO-Norm konformen Qualität gekennzeichnet sind.

Stimmt der Barcode inhaltlich nicht oder ist die Qualität des Drucks unzureichend, werden eventuell logistische Prozesse gestört. Die Codierung kann dann nicht automatisch per Barcode gelesen, sondern muss manuell eingegeben werden. Das verursacht Verzögerungen und Kosten.

UID Konformität

Seit der Einführung der UID Vorschriften müssen Waren für das US Department of Defense mit einem UID Code markiert werden. UID Compliance Prüfgeräte ermöglichen es den Zulieferern, alle UID Normen einzusetzen und einzuhalten.

UDI Konformität

Seit Einführung der UDI-Regelungen der FDA in den USA müssen Medizinprodukte mit einem AIDC Carrier markiert werden. Damit ist nun die Kennzeichnung des Produktes bzw. der Verpackungsstufen etwa mit Barcode oder Datamatrixcode Bestandteil des Medizinproduktes. Die Codierungen müssen den entsprechenden Qualitätsstandards der Vergabestellen wie HIBC oder GS-1 entsprechen (Grade 1,5). Werden diese Anforderungen nicht erfüllt, ist das Produkt nicht konform der FDA-Vorgaben. Lesen Sie dazu auch den Beitrag zur Label-Inspektion.

Qualitätsklassen nach ISO / IEC:

A = 4,0 – 3,5     sehr gut
B = 3,4 – 2,5     gut
C = 2,4 – 1,5     befriedigend
D = 1,4 – 0,5     ausreichend
F = 0.4 – 0,0     ungültig


Sprechen Sie uns an, wir realisieren die Branchenlösung nach Ihrem Bedarf.

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Lasermarkierung

Einsatzgebiete

Markierung und Kennzeichnung von Materialien durch Laser.

  • Kunststoffe für Sterilgutverfahren
  • Typenschilder
  • mit 1D und 2D Barcode
  • Serialisierung
  • benötigte Symbole für Ihre Prozesse
  • Instrumentenmarkierung

Mit unserer hauseigenen Laseranlage sind wir in der Lage, Ihnen ein breites Portfolio an Materialien zu lasern. Das sind Metalle oder Kunststoffe, wie zum Beispiel unsere Sterilisationsplaketten. Mit diesen Plaketten können Sie Ihre Trays markieren.

Sprechen Sie uns an, wir realisieren die Branchenlösung nach Ihrem Bedarf.

WENN BARCODE, DANN RICHTIG!

Zu einer guten Kennzeichnungslösung gehören gut gedruckte Barcodes mit vernünftigem Inhalt, geeignete Hardware für deren Erstellung und Software zur Datenverifikation und -integration.

Wir haben uns genau darauf spezialisiert und entwickeln als Systemhaus für automatische Datenidentifikation ganzheitliche, individuelle Konzepte für Ihre konkreten Anforderungen.

Wir entwickeln Systemlösungen für Ihre individuellen Anforderungen! Mit uns haben Sie – von der Beratung, Konzepterstellung und Schulung bis zum Service nach dem Kauf – einen erfahrenen und kompetenten Spezialisten an Ihrer Seite. Wir bieten Ihnen Dienstleistungen sowie Soft– und Hardware aus einer Hand und integrieren ganzheitliche, individuelle Lösungen in Ihr Unternehmen.