Loftware Cloud Compliance

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Loftware Cloud Compliance

Loftware Cloud Compliance ist ein cloudbasiertes Etikettenmanagementsystem, welches mandantenfähig ist und in der Microsoft Azure Cloud gehostet wird. Dies ist der Out-of-the-Box-Service der keine IT-Infrastruktur, Installation oder IT-Unterstützung erfordert. Es beinhaltet alles, was Sie zur Standardisierung, Zentralisierung und Steuerung Ihrer Etikettierung benötigen. Loftware Cloud Compliance wurde entwickelt, um die wichtigsten Vorschriften zu erfüllen, die die Life-Science-Branche betreffen, darunter EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11. Label Cloud Compliance umfasst einen integrierten rollenbasierten Zugriff, Dokumentenversionierung, konfigurierbare Genehmigungs-Workflows, elektronische Akten und elektronische Signaturen (ERES). Zudem erhalten Sie einen 12-jährigen Druckverlauf, der es Ihnen ermöglicht, jedes Etikett, das Sie in dieser Zeit gedruckt haben, visuell zu verfolgen.

Etikettenfreigabeprozesse digitalisieren und standardisieren
Automatisierung massenweiser Etikettenänderungen und -genehmigungen
Erfassung und Verfolgung jedes Etiketts, das in den letzten 12 Jahren gedruckt wurde
Vereinfachte Validierung mit einer validierungsfähigen Etikettierungslösung
Einfache Skalierung für mehrere Standorte, Fabriken oder Geschäftspartner

PRODUKTE

Loftware Cloud Compliance SMALL / LARGE

Vollständig ausgestattetes Labelmanagementsystem für Unternehmen in einer regulierte Umgebung

SMALL:

Cloud-Lösung ab 3 Druckerlizenzen
weitere Druckerlizenzen einzeln zubuchbar

LARGE:

Cloud-Lösung ab 50 Druckerlizenzen
weitere Druckerlizenzen in 5er-Add-Ons zubuchbar

SMALL und LARGE:

Lizenzerweiterung unbegrenzt
Etiketten- und Anwendungs-Designer
- schnelle Änderungen
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- eine zentrale Plattform für den Etikettendruck
Dokumentenmanagement-System mit:
- Control Center – eine Art Sharepoint für die Etikettierung
- Erstellung, Prüfung und Freigabe der Etikettierung aus einer Webanwendung heraus
- konfigurierbare Genehmigungs-Workflows
- elektronische Akten und elektronische Signaturen (ERES)
Online-Druck-System Webprinting
- Bereitstellung einheitlicher Etiketten
- sofortige Bereitstellung von Updates an allen Standorten ohne Hilfe der IT
Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Integriertes Drucksystem mit:
- SAP ABAP Paket
- Failover und Lastausgleich
- Webdiensten
- PDF und Vorschau
- Erweiterten Arbeitsabläufen und Fehlerbehebungen
Nicht-Produktions-Umgebung mit Änderungs- und Transportsystem (CTS)
validierungsfähige Etikettierungslösung:
- entwickelt, um den Validierungsprozess zu optimieren
- optionales Validation Acceleration Pack (VAP)
- optionale Loftware-Unterstützung bei der IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation
- Reduzierung des Validierungsaufwand, indem die Software nur einmal im Jahr aktualisiert wird
- Software-Release wird mit dreimonatigem Zeitfenster angekündigt