UDI-Kennzeichnung für China: Einfache Migration von HIBC zu MA-UDI
Für Medizinproduktehersteller, die HIBC nutzen – jetzt China-konform kennzeichnen!
China hat die verpflichtende UDI-Kennzeichnung für Medizinprodukte eingeführt:
- Klasse III: bereits seit 2025
- Klasse II: ab Februar 2027
- Klasse I: folgt im Anschluss
Akkreditierte Codierungssysteme für China sind:
- GS1 (numerische GTINs)
- MA-Coding-System von ZIIOT (alphanumerisch, bis zu 18 Stellen + Packungsindex)
- Alibaba-System (Hersteller erhalten Alibaba-Nummernkreise)
Herausforderung für HIBC-Anwender
Da HIBC in China nicht akkreditiert ist, müssen Hersteller, die HIBC für USA, Europa oder andere Märkte nutzen, ihre Produkte für den China-Export neu kennzeichnen. Doch keine Sorge: Mit unserem Migrations-System können Sie Ihre bestehenden UDI-Daten einfach in MA-UDI übersetzen – ohne Stammdatenänderung!
Ihre Vorteile mit unserer Lösung
» Beibehaltung der alphanumerischen Produktkennzeichnung (bis zu 18 Stellen)
» Automatische Konvertierung von HIBC- zu MA-UDI-Codes
» Einfache Integration in bestehende Systeme (z. B. ERP oder Etikettendruck)
» Kostengünstige Umsetzung durch Zusatzetiketten – ideal für kleinere Exportmengen oder Übergangsphasen
» Prüfung und Dokumentation mit ScanLink Verify
So funktioniert’s:
1. Scan des bestehenden HIBC-UDI-Codes:
2. Automatische Konvertierung in MA-UDI-Format:
.MA.276.M0.123456.0MEDIX121.V300805.L123456
3. Druck eines Zusatzetiketts mit dem China-konformen MA-UDI-Code (QR-Code oder DataMatrix)
4. Anbringung auf der Packung
5. Verifizierung und Dokumentation
Warum MA-UDI?
- Kompatibel mit HIBC: Gleiche Produktdaten, nur mit MA-typischer Firmen-ID und im MA-Codierungsformat.
- Flexibel: Packungsindex (0–9) und alphanumerische Produkt-REF (1–18 Stellen) möglich.
- Zukunftssicher: Registrierung in der chinesischen NMPA-Datenbank für Klasse II ab Februar 2027.
Elmicron bietet Ihnen:
» Kostenlose Informationen zur Generierung des MA-Codes und
» Beantragung einer China-konformen Manufacturer-ID (CIN)
» Loftware Labelmanagement für UDI-HIBC-Code-Migration und Druck
» Verifizierungssoftware ScanLink Verify für Ihr Qualitätsmanagement
» Unterstützung bei der Implementierung – ob in ERP-Systemen oder peripheren Etikettendrucklösungen
Mit unserer Integrationslösung können Sie HIBC-UDI-Codes einfach in MA-UDI übersetzen und so China-konform kennzeichnen – ohne aufwendige Anpassungen Ihrer Stammdaten.
Hinweis: Die registrierte Firmen-ID (CIN) wird von ZIIOT vergeben. Das MA-Coding-System ist die Brücke zwischen HIBC und China – ideal für Hersteller, die bereits HIBC nutzen.
Umfangreiche Informationen zum MA-UDI Standard finden Sie hier: https://www.e-d-c.info/udi/#ma-udi
