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Elmicron ISO 9001 Zertifizierung

Zertifikat-ISO9001-20.09.2022-19.09.2025, Systemhaus Elmicron, Elmicron Zertifikat

Das Qualitätsmanagementsystem der Elmicron GmbH ist seit 20.09.2022 nach ISO 9001 zertifiziert. Das Überwachungsaudit am 14.09.2023 wurde ebenfalls erfolgreich bestanden. Wir möchten allen Mitarbeitenden von Elmicron für ihre konsequente Zusammenarbeit danken. Auch danken wir der SLG für ihre kompetente Prüfung und konstruktive Zusammenarbeit. Viele Grüße, Katrin Röhl (QMB) und Harald Oehlmann (GL)

Laboretiketten

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Unter Berücksichtigung der CLP-Verordnung wurde für die Kennzeichnung von Standflaschen in Laboren ein vereinfachtes Kennzeichnungssystem aus der Kombination der Piktogramme mit zusammengefassten H-Sätzen entwickelt. Die Etikettenerstellung wird dadurch enorm vereinfacht. Sie müssen lediglich das Etikett mit der Stoffbezeichnung ausfüllen und dieses anschließend auf dem Produkt anbringen.     Mit unseren EPSON Colorworks Vollfarbdruckern haben Sie […]

Bundeseinheitlicher Medikationsplan – sicher und schnell erfasst mit Barcodescannern

elmicron-bundeseinheitlicher-medikationsplan-08112016-01

Der bundeseinheitliche Medikationsplan Patienten haben seit 1. Oktober 2016 Anspruch auf den bundeseinheitlichen Medikationsplan, wenn sie mindestens drei zulasten der gesetzlichen Krankenkassen verordnete, systemisch wirkende Medikamente gleichzeitig einnehmen oder anwenden. Er soll Patienten, behandelnden Ärzten in Praxis und Klinik sowie Apothekern den Überblick über die gesamte Medikation des Patienten erleichtern und das Risiko gefährlicher Wechselwirkungen […]

UDI im Überblick

UDI im Überblick

Was bedeutet UDI? UDI steht für “Unique Device Identification”. Es bezeichnet ein weltweites System der eindeutigen Identifikation medizinischer Produkte per Barcode & RFID. UDI beinhaltet sowohl die eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen aus dem Produkt oder der Verpackung als auch die Stammdateneinträge der Herstellers dazu in öffentlich zugänglichen Datenbanken, wie GUDID und EUDAMED. UDI […]

Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI, EUDAMED mit Elmi-ScanLink Verify

Barcodeprüfung für UDI-DI/UDI-PI, EUDAMED mit Elmi-ScanLink Verify

MDR und IvDR verlangen eine Qualitätskontrolle für die UDI Markierung und die UDI-Daten, konkret die Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI. UDI im Barcode steht dabei im Mittelpunkt. Mit unserem Diagnostiktool Elmi-ScanLink VERIFY können folgende Anforderungen erfüllt werden: Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI Datenstrukturverifikation und Barcodeinhaltsprüfung. Sie können die Codeprüfung mit Ihrer QM-Dokumentation verbinden. Elmi-ScanLink kennt die: für UDI-akkreditierten […]

Produktetiketten vollautomatisch applizieren

elmiprint_Schwenkarm-Applikator

Kundenanforderung: • ElmiSoft NL als Labelprogramm einsetzen • vollautomatischer Druck und Applikation auf Faltschachtel • Integration in bestehende SPS Steuerung • Nachdruck und Kleinstmengen auf Handarbeitsplatz • Einfache und Sichere Anwendung für den Bediener Lösung: • Erstellung eines Masterlabels für die Kundenetiketten • ElmiPrint Integration für die Ansteuerung des vollautomatischen Etikettendruck (Daten für den Druck […]

Elmi-ScanLink EUDAMED Download voraussichtlich ab 2024

hibiscan (1)

ScanLink enthält aktuell eine Download-Möglichkeit für die GUDID der FDA für Prüfzwecke und zum Stammdatenabgleich. Dieselbe Funktion ist geplant für EUDAMED. EUDAMED in der aktuellen MVP-Variante (Minimum Viable Product) enthält keine Download-Möglichkeit, außer der Suche im Web-Interface, was man natürlich automatisch durchführen könnte. Trotzdem ist eine automatische Suche essentiell. Dafür ist nach der MVP-Phase eine […]

UDI im IFA Coding System: Eindeutige Identifikation von Medizinprodukten

UDI im Überblick

Die DeviceMed hat einen Beitrag von uns über die eindeutige Identifikation von Medizinprodukten online gestellt. Darin finden Sie die wichtigsten Änderungen des IFA Coding Systems für eindeutige Produktmarkierungen im Gesundheitswesen. Dadurch wird es den Herstellern erleichtert UDI umzusetzen. Den Beitrag finden Sie unter: https://www.devicemed.de/udi-im-ifa-coding-system-eindeutige-identifikation-von-medizinprodukten-a-1049166/?cmp=beleg-mail

WENN BARCODE, DANN RICHTIG!

Zu einer guten Kennzeichnungslösung gehören gut gedruckte Barcodes mit vernünftigem Inhalt, geeignete Hardware für deren Erstellung und Software zur Datenverifikation und -integration.

Wir haben uns genau darauf spezialisiert und entwickeln als Systemhaus für automatische Datenidentifikation ganzheitliche, individuelle Konzepte für Ihre konkreten Anforderungen.

Wir entwickeln Systemlösungen für Ihre individuellen Anforderungen! Mit uns haben Sie – von der Beratung, Konzepterstellung und Schulung bis zum Service nach dem Kauf – einen erfahrenen und kompetenten Spezialisten an Ihrer Seite. Wir bieten Ihnen Dienstleistungen sowie Soft– und Hardware aus einer Hand und integrieren ganzheitliche, individuelle Lösungen in Ihr Unternehmen.