Elmi-ScanLink EUDAMED Download ab Herbst 2024
ScanLink enthält aktuell eine Download-Möglichkeit für die GUDID der FDA für Prüfzwecke und zum Stammdatenabgleich. Dieselbe Funktion ist geplant für EUDAMED. In der bisherigen MVP-Variante (Minimum Viable Product) enthält EUDAMED keine Download-Möglichkeit, außer der Suche im Web-Interface, was man natürlich automatisch durchführen könnte. Trotzdem ist eine automatische Suche essentiell, wofür nach der MVP-Phase eine Schnittstelle […]
Elmicron ISO 9001 Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem der Elmicron GmbH ist seit 20.09.2022 nach ISO 9001 zertifiziert. Das Überwachungsaudit am 14.09.2023 wurde ebenfalls erfolgreich bestanden. Wir möchten allen Mitarbeitenden von Elmicron für ihre konsequente Zusammenarbeit danken. Auch danken wir der SLG für ihre kompetente Prüfung und konstruktive Zusammenarbeit. Viele Grüße, Katrin Röhl (QMB) und Harald Oehlmann (GL)
Laboretiketten
Unter Berücksichtigung der CLP-Verordnung wurde für die Kennzeichnung von Standflaschen in Laboren ein vereinfachtes Kennzeichnungssystem aus der Kombination der Piktogramme mit zusammengefassten H-Sätzen entwickelt. Die Etikettenerstellung wird dadurch enorm vereinfacht. Sie müssen lediglich das Etikett mit der Stoffbezeichnung ausfüllen und dieses anschließend auf dem Produkt anbringen. Mit unseren EPSON Colorworks Vollfarbdruckern haben Sie […]
Bundeseinheitlicher Medikationsplan – sicher und schnell erfasst mit Barcodescannern
Der bundeseinheitliche Medikationsplan Patienten haben seit 1. Oktober 2016 Anspruch auf den bundeseinheitlichen Medikationsplan, wenn sie mindestens drei zulasten der gesetzlichen Krankenkassen verordnete, systemisch wirkende Medikamente gleichzeitig einnehmen oder anwenden. Er soll Patienten, behandelnden Ärzten in Praxis und Klinik sowie Apothekern den Überblick über die gesamte Medikation des Patienten erleichtern und hierdurch das Risiko gefährlicher […]
UDI im Überblick
Was bedeutet UDI? UDI steht für “Unique Device Identification”. Es bezeichnet ein weltweites System der eindeutigen Identifikation medizinischer Produkte per Barcode & RFID. UDI beinhaltet sowohl die eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen aus dem Produkt oder der Verpackung als auch die Stammdateneinträge der Hersteller dazu in öffentlich zugänglichen Datenbanken, wie GUDID und EUDAMED. UDI […]
Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI, EUDAMED mit Elmi-ScanLink Verify
MDR und IvDR verlangen eine Qualitätskontrolle für die UDI-Daten, konkret die Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI, und ebenfalls für die UDI Markierung. Dabei stehen die im UDI-Barcode verschlüsselten Daten im Mittelpunkt. Prüfung der UDI Daten Mit unserem Diagnostiktool Elmi-ScanLink VERIFY können folgende Anforderungen dementsprechend erfüllt werden: Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI Datenstrukturverifikation und Barcodeinhaltsprüfung. Sie können die Codeprüfung […]
Produktetiketten vollautomatisch applizieren
Kundenanforderung: • ElmiSoft NL als Labelprogramm einsetzen • vollautomatischer Druck und Applikation auf Faltschachtel • Integration in bestehende SPS Steuerung • Nachdruck und Kleinstmengen auf Handarbeitsplatz • Einfache und Sichere Anwendung für den Bediener Lösung: • Erstellung eines Masterlabels für die Kundenetiketten • ElmiPrint Integration für die Ansteuerung des vollautomatischen Etikettendruck (Daten für den Druck […]
UDI im IFA Coding System: Eindeutige Identifikation von Medizinprodukten
Die DeviceMed hat einen Beitrag von uns über die eindeutige Identifikation von Medizinprodukten online gestellt. Darin finden Sie die wichtigsten Änderungen des IFA Coding Systems für eindeutige Produktmarkierungen im Gesundheitswesen. Dadurch wird es den Herstellern erleichtert UDI umzusetzen. Den Beitrag finden Sie unter: https://www.devicemed.de/udi-im-ifa-coding-system-eindeutige-identifikation-von-medizinprodukten-a-1049166/?cmp=beleg-mail
