Laboretiketten
Laboretiketten: Bedarfsgerecht kennzeichnen und direkt im Labor drucken Die passende Kennzeichnung für Proben, Chemikalien und Laborgeräte Im Labor zählt eine eindeutige, gut lesbare Kennzeichnung statt handschriftlicher Beschriftung. Gleichzeitig unterscheiden sich die Anforderungen je nach Anwendung: – Probenbehälter werden gekühlt oder tiefgekühlt gelagert, – Etiketten kommen in Kontakt mit Chemikalien oder – müssen besonderen Anforderungen an […]
Bundeseinheitlicher Medikationsplan -sicher und schnell erfasst mit Barcodescannern
Bundeseinheitlicher Medikationsplan: DataMatrix sicher scannen und Daten zuverlässig übernehmen Der bundeseinheitliche Medikationsplan (BMP) unterstützt Patientinnen und Patienten dabei, den Überblick über ihre Medikamente zu behalten. Neben den Angaben in Textform enthält der gedruckte Plan einen DataMatrix-Code, in dem die Medikationsdaten maschinenlesbar gespeichert sind. Durch das Scannen dieses Codes lassen sich die enthaltenen Informationen schnell in […]
Arzneimittelkennzeichnung und Fälschungsschutz
Arzneimittelkennzeichnung und Fälschungsschutz: PPN, IFA Coding System und DMRE Arzneimittelverpackungen tragen maschinenlesbare Codes, die eine zuverlässige Identifikation und die digitale Weiterverarbeitung von Produktdaten ermöglichen. Sie spielen eine wichtige Rolle bei der Erfassung von Arzneimitteln und bei Prozessen zur Überprüfung ihrer Echtheit. Damit diese Informationen im Arbeitsalltag genutzt werden können, müssen die Codes zuverlässig gelesen und […]
UDI-Kennzeichnung für China: Einfache Migration von HIBC zu MA-UDI
UDI-Kennzeichnung für China: Einfache Migration von HIBC zu MA-UDI Für Medizinproduktehersteller, die HIBC nutzen – jetzt China-konform kennzeichnen! China hat die verpflichtende UDI-Kennzeichnung für Medizinprodukte eingeführt: Klasse III: bereits seit 2025 Klasse II: ab Februar 2027 Klasse I: folgt im Anschluss Akkreditierte Codierungssysteme für China sind: GS1 (numerische GTINs) MA-Coding-System von ZIIOT (alphanumerisch, bis […]
Aktualisierte Entwicklungen zur UDI-Umsetzung in der EU: Neue Klarstellungen
Aktualisierte Entwicklungen zur UDI-Umsetzung in der EU: Neue Klarstellungen und geplante Leitlinien Die EU-UDI-Implementierungsarbeitsgruppe hat in ihrer Sitzung am 5. März 2026 wichtige Fortschritte und geplante Maßnahmen zur Unique Device Identification (UDI) diskutiert. Die Protokolle der Sitzung sind öffentlich im Register der Kommissionsexpertengruppen einsehbar: Register der Kommissionsexpertengruppen – MDCG UDI WG. Wesentliche Entwicklungen aus […]
Funktionalität von 4 EUDAMED-Modulen bekanntgegeben
Am 27.11.2025 wurde die Funktionalität der 4 EUDAMED Module: Actor UDI/Device Notified Bodies & Certificates und Market Surveillance im offiziellen Journal der EU bekanntgegeben. Link zu Veröffentlichung Es fehlen noch die Vigilanzdaten, die aktuell mit einem Versatz von 6 Monaten geplant sind. Damit ergeben sich folgende Zeitgrenzen für alle MDR/IvDR-Produkte: * 27.Mai 2026: Registrierung […]
Qualität bestätigt: Wir sind ISO 9001- rezertifiziert!
Im September 2025 haben wir die Rezertifizierung nach der ISO 9001 erfolgreich bestanden. Das Zertifikat zeigt: Wir leben hohe Qualitätsstandards, arbeiten stetig an Verbesserungen und setzen auf eine kundennahe Arbeitsweise. Unser aktuelles Zertifikat ist hier abrufbar: Zertifikat ISO9001 20.09.2025-19.09.2028
25 Jahre Barcode mit Leidenschaft -Wir feiern Jubiläum!
25 Jahre Barcode mit Leidenschaft ! Kaum zu glauben – Elmicron wird 25!Seit 2000 sind wir mit Herz, Know-How und jeder Menge Code in der Auto-ID-Welt unterwegs. Was damals mit viel Pioniergeist begann, ist heute ein etabliertes IT-Unternehmen mit starken Lösungen und einem großartigen Team. Ob Infrastruktur, Software oder Support – wir lieben, was wir tun. […]
Barcodeprüfung für UDI-DI/ UDI-PI, EUDAMED mit Elmi-ScanLink Verify
UDI-DI und UDI-PI prüfen: UDI-Daten sicher erfassen und mit EUDAMED abgleichen Die eindeutige Identifikation von Medizinprodukten ist eine wichtige Voraussetzung für Qualitätssicherung, Rückverfolgbarkeit und Patientensicherheit. Die EU-Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745 und die Verordnung über In-vitro-Diagnostika IVDR (EU) 2017/746 schreiben ein UDI-System zur eindeutigen Identifikation von Produkten vor. Hersteller müssen die jeweils geltenden Anforderungen an Kennzeichnung, […]
Produktetiketten vollautomatisch applizieren
Kundenanforderung: • ElmiSoft NL als Labelprogramm einsetzen • vollautomatischer Druck und Applikation auf Faltschachtel • Integration in bestehende SPS Steuerung • Nachdruck und Kleinstmengen auf Handarbeitsplatz • Einfache und Sichere Anwendung für den Bediener Lösung: • Erstellung eines Masterlabels für die Kundenetiketten • ElmiPrint Integration für die Ansteuerung des vollautomatischen Etikettendruck (Daten für den Druck […]
Elmicron ISO 9001 Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem der Elmicron GmbH ist seit 20.09.2022 nach ISO 9001 zertifiziert. Wir möchten allen Mitarbeitenden von Elmicron für ihre konsequente Zusammenarbeit danken. Auch danken wir der SLG für ihre kompetente Prüfung und konstruktive Zusammenarbeit. Viele Grüße, Katrin Röhl (QMB) und Harald Oehlmann (GL)
UDI im IFA Coding System: Eindeutige Identifikation von Medizinprodukten
Die DeviceMed hat einen Beitrag von uns über die eindeutige Identifikation von Medizinprodukten online gestellt. Darin finden Sie die wichtigsten Änderungen des IFA Coding Systems für eindeutige Produktmarkierungen im Gesundheitswesen. Dadurch wird es den Herstellern erleichtert UDI umzusetzen. Den Beitrag finden Sie unter: https://www.devicemed.de/udi-im-ifa-coding-system-eindeutige-identifikation-von-medizinprodukten-a-1049166/?cmp=beleg-mail
